[VIP第2年] 指數:4
A.查驗外觀B查驗標簽.C.查驗合格證明文件D.查驗產品注冊證(經營許可證)
27、貯存醫療器械如何做到分區分類管理？（ABD）
A.合格區B不合格區.C.暫存區D.發貨區
28、醫療器械銷售記錄包括哪些內容？（ABCD）
A.醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價、金額
B.醫療器械的生產批號或者序列號、有效期、銷售日期
C.生產企業和生產企業許可證號（或者備案憑證編號）
D.批發企業銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號（或者備案憑證編號）、經營地址、聯系方式。
29、企業對庫存醫療器械如何定期檢查？（ABCD）
A.檢查并改善貯存與作業流程，貯存合理、標示清晰，發現問題應當及時調整優化貯存作業流程；
B.檢查并改善貯存條件、防護措施、衛生環境；
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監測記錄，包括：日期、時間、標準值、實時測量值、超標措施和采取措施后測量值、記錄人員簽字等。
D.對庫存醫療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查并記錄；
30、企業發現醫療器械不良事件后應該如何處理？（ABCD）
A.導致死亡的還應當在7日內通過國家醫療器械不良事件監測信息系統報告
B.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的在20日內通過國家醫療器械不良事件監測信息系統報告
C.群體醫療器械不良事件應當在24小時內通過或者傳真等方式報告不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和衛生行政部門
D.醫療器械經營企業、使用單位發現或者獲知可疑醫療器械不良事件的，應當及時告知持有人