上海申請辦理三類醫療器械經營許可證的條件

　　詳盡的材料清單：

1.企業營業執照團本影印件；

2.公司章；

3.房屋產權證明、租賃協議；

4.法定代表人、主要負責人、質量控制人的身份證件、畢業證書等證明材料；

5.經營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。

6.產品注冊證正本

7.假如企業還沒有創立，還必須出示好公司注冊的基本資料（工作人員、注冊資本等）

辦理手續：

1.公司注冊

2.領到營業執照

3.遞交二類辦理備案或是三類審核原材料

4.等候審批

5.二類辦理備案一般一周內出辦理備案回執表，三類許可證書一般是2-3周能夠領到。

醫療器械產品分為普通產品和重點產品，重點產品又分為：一次性重點、植入介入等，很多地方是辦不了特殊產品審批的，因為不管是對地址還是對基本材料，審核都非常嚴格。

普通產品一般要求：經營地址30平，倉庫15平，大專以上人員2名即可；

特殊產品：要求經營地址不低于30平，倉庫100平以上，人員也需要至少2名。

三類產品還需要有質量管理系統，二類不需要提供。